Cypher メモ
11月 4, 2006 — 22:08

商品名 Cypher
薬剤溶出冠動脈ステント Drug Eluting Stents (DES)
ジョンソン・エンド・ジョンソン 薬剤溶出冠動脈ステント
Cypherステント 添付文章
塩酸チクロピジン製剤及びCypherステントの安全対策に係る協力依頼について
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
使用期限の切れた「Cypher(サイファー)ステント(シロリムス溶出冠動脈ステント)」を販売していた高度管理医療機器等販売・賃貸業者に対し、本日、薬事法(昭和35年法律第145号)違反により業務停止を命じました。
愛知県健康福祉部医薬安全課
本品は次のような患者に使用しないこと。
(1) 閉塞・狭窄域、又は病変近位に蛇行性血管がある患者
(2) 術前に不安定狭心症を発症した患者で、ステント留置が危険だと思われる患者
(3) 72時間以内に急性心筋梗塞を発症した患者
(4) 冠動脈造影等で病変部に重篤な血栓症が認められた患者
(5) 標準的外科治療(CABG)がより好ましい患者
(6) 標的病変遠位部に血流障害を有する患者
(7) 抗血小板療法、抗凝固療法を禁忌とする患者
(8) 妊娠、又は妊娠している可能性のある患者
(9) ACバイパスの吻合部にステントがかかる患者
(10) PTCAによる病変部の拡張が期待できないと判断される患者
(**11) シロリムス又はその構造類縁体、ポリメタクリレート又はポリオレフィンコポリマーに過敏症を有することが判明している患者
(12) 金属アレルギーをもつ患者

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